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【免费公益论坛】新规下国内及欧盟医疗器械注册及体系应对策略
来源: | 发布:czeman | 发布时间: 2022-01-17 | 1072 次浏览 | 分享到:
近年来,全球医疗器械产业规模不断扩大,中国医疗器械产业正处于行业发展的黄金期,产品普及需求与升级换代需求并存。医疗器械是关系到人类生命健康的产业,医疗器械的质量问题备受社会关注,全球对医疗器械行业的法规标准逐步规范并愈加严苛,给中国企业带来了非常严峻的挑战。其中,产品质量标准的合格评定、产品质量的提升、产品市场的准入要求等方面受到业内高度重视。

      近年来,全球医疗器械产业规模不断扩大,中国医疗器械产业正处于行业发展的黄金期,产品普及需求与升级换代需求并存。医疗器械是关系到人类生命健康的产业,医疗器械的质量问题备受社会关注,全球对医疗器械行业的法规标准逐步规范并愈加严苛,给中国企业带来了非常严峻的挑战。其中,产品质量标准的合格评定、产品质量的提升、产品市场的准入要求等方面受到业内高度重视。


      为促进医疗器械高质量发展,帮助企业深入了解质量管理体系、产品认证要求全要素以及产品上市全流程,本次论坛主题围绕医疗器械国内外的最新法规动态以及相关知识展开,助力医械企业高效发展。



主办单位

常州西太湖医药科技国际创新中心


承办单位

常州医疗器械产业研究院

常州市依漫生物科技有限公司

BSI英国标准协会

江苏科标医学检测有限公司

劢迪(常州)医药科技有限公司

洲通健康科技(上海)有限公司


协办单位

常州市新天地职业培训学校


指导单位

常州市武进区市场监督管理局



活动时间

2021年12月17日(周五)09:00-17:00


活动地点

常州都喜天丽中航酒店三楼宴会厅

(常州市钟楼区星港大道8号)


活动流程

08:30

签到

09:00

常州医疗器械产业研究院介绍

09:30

课题一:廉亚静

《关于无源医疗器械技术审评思路的分享》

10:30

休息

10:40

课题二:袁  娟

《医疗器械生物相容性研究试验详析》

11:40

午餐

13:00

课题三:计利方

《欧盟MDR的主要变化及认证常见问题分享》

14:30

休息

14:40

课题四:朱  丹

《欧盟MDR新法规对医疗器械制造商质量体系的影响》

15:40

茶歇

16:00

课题五:祁闯将

《环氧乙烷灭菌常见问题解析》


扫码报名




报名截止时间

2021年12月15日17:00


咨询电话

0519-86808568



注意事项

•  本次论坛提供酒店精美桌餐,凭餐券就餐。


•  所有参加活动的嘉宾请配合测量体温,出示健康码、行程码,如出现不配合相关防疫检查、体温异常、健康码非绿色等情况不得入场参加活动。


•  本次论坛为公益活动,不收取任何费用。