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【免费公益培训】双十一，邀请您参加第九期环氧乙烷灭菌确认研讨会
来源: | 发布:czeman | 发布时间: 2022-10-31 | 1166 次浏览 | 分享到:
环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的灭菌方式之一，应用占60%以上。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故必须进行过程确认。

       环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的灭菌方式之一，应用占60%以上。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故必须进行过程确认。

       为帮助企业提高应对能力并有效实施相关法规要求，依托ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015，GB/T16886-7-2015，AAMI-TIR16等相关标准，依漫生物与飞凡医药,定于2022年11月11日~11月12日举办环氧乙烷灭菌确认第九期研讨会，考虑到目前疫情防控要求，本次研讨会采取线上腾讯会议方式进行。



第九期研讨班安排如下

培训时间：2022年11月11日~2022年11月12日
适合参加人员：医疗器械/卫生用品生产企业从事注册，研发，管理，质量，工艺，法规，供应链相关人员
本期名额:  60人，报名成功后会有专人联系。（报名请扫文章末尾二维码）
报名限制：每期每家企业人数限2名，为了更多的企业能了解相关法规，往期未参加的企业将优先安排。
课程安排：8:00~8:50线上签到；培训：上午9:00~下午17:00
联系人：徐老师 13584537022    张小姐：13685202831
上课方式：腾讯会议
注意事项：报名学员提前提交灭菌相关问题，以便在讲课课程中着重讲解，本次报名时限截止日期为2022年11月8日，额满将提前截止。
课程内容
一、EO基础知识和日常控制
1、相关标准解读
2、灭菌的基本术语
3、灭菌原理及灭菌方法选择
4、灭菌工艺核心要素和影响因素
5、EO尾气处理
6、自动化，智能化的讨论
二、EO灭菌过程确认
1、环氧乙烷灭菌设备安装鉴定IQ
2、环氧乙烷灭菌设备运行鉴定OQ
3、环氧乙烷灭菌鉴定PQ
4、环氧乙烷灭菌确认方案和报告编制的要点
5、新产品追加验证的解决方案
6、环氧乙烷灭菌常见问题
三、EO灭菌质量相关要点
1、内外审核要点及解答
2、灭菌现场的规范管理
3、委外灭菌供方选择的注意事项
四、线上考试
培训合格颁发实训中心上岗证书
（往期照片：参观工厂）
（往期照片：参观实验室）
（往期照片：车间参观）
（往期照片：现场讨论）
（往期照片：现场讨论）
PS:   报名请扫码