环氧乙烷（简称EO）被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
由于EO杀灭微生物是利用烷基化原理，因此对物品损坏非常小，而且其穿透力很强，可以穿透微孔，达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，所以，环氧乙烷灭菌在无菌医疗器械生产企业被广泛采用。
为帮助企业了解无菌屏障相关风险控制事项，提高应对能力并有效实施相关法规要求，本次研讨会，将对环氧乙烷灭菌确认知识及EO/ECH残留检测进行专项讲解，依托ISO11135-2014,GB18279-2023，ISO10993，GB/T 16886等相关标准，依漫生物将联合江苏飞凡，定于2024年3月15日~3月16日举办环氧乙烷灭菌确认及残留检测第十四期研讨会。
研讨会时间：2023年3月15日~2024年3月16日适合参加人员：医疗器械/卫生用品生产企业从事注册，研发，管理，质量，工艺，法规，供应链相关人员培训地点：常州市依漫生物科技有限公司厂内（江苏省常州市武进经济开发区长顺路558号）本期名额: 35人，报名成功后会有专人联系。（报名请扫文章末尾二维码）报名限制：本期每家企业人数限2名，为了更多的企业能了解相关法规，往期未参加的企业将优先安排。
课程安排：8:00~8:50现场签到；培训：上午9:00~下午17:00联系人：阚老师 18015016921 张小姐：13685202831注意事项：报名学员提前提交包装验证及灭菌相关问题，以便在讲课课程中着重讲解，本次报名时限截止日期为2024年3月12日，额满将提前截止。
1.高效气相色谱仪的检测原理
2.设备的日常维护保养
3.环氧乙烷残留量的检测方法
王老师，江南大学轻工生物技术硕士，研究对象涉及食品和分子诊断试剂，5年IVD研发经历。
祁老师，生物技术专业/灭菌专家，从事环氧乙烷灭菌行业超过15年，曾任职于上市医疗器械公司，从事医疗器械技术方面工作，飞凡医药，德大咨询，医配淘特约合作讲师曾主导过MEDLINE, MCKESSON,Medtronic,ThermoFisher,HENRY，SCHEIN等灭菌项目的合作。
陶老师，微生物，化学专业/灭菌专家，从业经验超过20年，曾先后在医疗器械制造企业担任管代，质量经理，飞凡医药，德大咨询特约合作讲师。曾主导过多家公司通过ISO13485审核，CE审核，国内GMP审核，FDA审核，日本GMP审核。
路线和住宿
一：路线
常州市依漫生物科技有限公司
江苏省常州市武进区武进经济开发区长顺路558号
二、住宿
①合作酒店：武进九洲喜来登酒店、都喜富都滨湖酒店
②非合作附近酒店：明都豪格国际酒店、常州名人大酒店、格林豪泰、全季酒店、维也纳酒店等
备注：如预定合作酒店，可以联系张女士（0519-68020290）提前预定，其他酒店可以自行在携程、同程等APP预定。
苏公网安备32041202003360号
