13776384195
【记录】第十四期环氧乙烷灭菌知识研讨会
来源: | 发布:czeman | 发布时间: 2024-05-17 | 597 次浏览 | 分享到:
2024年3月15日~3月16日,由依漫生物、飞凡医药联合举办的第十四期无菌医疗器械专业知识研讨会在依漫厂区顺利举办,本次研讨会吸引来自安徽、镇江、南京、苏州、无锡、常州的小伙伴们参与。

       2024年3月15日~3月16日,由依漫生物、飞凡医药联合举办的第十四期无菌医疗器械专业知识研讨会在依漫厂区顺利举办,本次研讨会吸引来自安徽、镇江、南京、苏州、无锡、常州的小伙伴们参与。

      本次的研讨会主要梳理了灭菌环节3个大的框架,从日常灭菌到灭菌验证,从残留检测到内外审关注事项。


      会议开始之前,各位小伙伴分别介绍了自己及自己的公司,课堂讨论只是其中的一方面,医械小伙伴持续的交流才更为重要。同时,每组也内部选出自己的组长,由组长带领着组员们进行为期两天的学习讨论。

      在参观完厂区之后,就开始正式两天的研讨会了。首先由依漫的技术总监祁工从日常灭菌开始讲起,深入浅出从基本概念和术语开始,一步一步的深入到灭菌确认知识以及新版GB18279与老版本的差异性。

(工厂参观

(课堂讲解与讨论)

       第二部分EO/ECH的检测主要由飞凡的王老师授课,王老师从设备开始说起,从方法学验证到具体如何检测,给大家进行了详细的讲解。

(飞凡王老师分享

       EO灭菌的日常控制及灭菌确认方面的知识讨论完成后,那大家对关于灭菌方面的内外审中的要点及解答,灭菌现场的规范管理以及委外灭菌供方选择的注意事项也都非常关心,毕竟灭菌是医疗器械制造过程中的特殊工序。同时,随着医疗行业的分工越来越细致,同时本着专业的人做专业的事情的原则,目前大部分企业的灭菌工序都是委外。依漫的法规专家陶老师对以上问题进行了分享,并进行了热烈的讨论。

(依漫生物陶老师分享

      两天的时间过的很快,大家也通过两天的学习交流,了解到更详细的无菌包装以及灭菌方面的知识,更重要的是认识了行业内的小伙伴,大家可以保持沟通和交流,互相吸取经验。

      本次研讨会大家都非常积极,依漫也为本次研讨会得分第一名的队伍发放了纪念品,礼物虽小,但是也代表了2天的学习收货。

        最后,当然要来个美美的全家福,作为本次活动最好的纪念啦。

         美好的2024已经来临,虽然医疗人前路崎岖,充满挑战,但是我们依旧要斗志昂扬,勇往直前!