2024年5月31日~6月1日，第十五期无菌医疗器械专业知识研讨会在依漫厂区顺利举办，本次研讨会吸引来自南京、苏州、无锡、常州等地的小伙伴们参与。

本次的研讨会较以往的内容之外，增加了创新申报及药械组合相关知识，邀请行业内大咖徐老师作为主讲嘉宾。徐老师有20多年医疗器械领域从业经验，熟悉医疗器械质量体系的建立和运行，丰富的医疗器械注册取证经历，先后任职过世界500强及国内知名企业法规总监。

会议开始之前，各位小伙伴分别介绍了自己及自己的公司，课堂讨论只是其中的一方面，医械小伙伴持续的交流才更为重要。同时，每组也内部选出自己的组长，由组长带领着组员们进行为期两天的学习讨论。

      在参观完厂区之后，就开始正式两天的研讨会了。首先由依漫的技术总监祁工从日常灭菌开始讲起，深入浅出从基本概念和术语开始，从日常生产控制聊到灭菌确认控制。

（工厂参观）

（课堂讲解与讨论）

第二部分创新申报方面的内容由徐老师授课，徐老师从创新申报的审核要求开始讲起，详细讲述了申报资料准备，申报流程及周期及创新申报的优缺点；第二个内容则是大家比较关心的药械组合产品申报注意事项，大家纷纷表示收获颇丰。

（徐老师分享）

第三部分由依漫的法规专家陶老师对环氧乙烷灭菌相关的法规进行了梳理和分享，同时对内审，外审过程中容易遇到的问题进行了详细的讲解。

（依漫生物陶老师分享）

两天的时间过的很快，大家也通过两天的学习交流，了解到更详细的创新申报以及灭菌方面的知识，更重要的是认识了行业内的小伙伴，大家可以保持沟通和交流，互相吸取经验。

 本次研讨会大家都非常积极，依漫也为本次研讨会得分第一名的队伍发放了纪念品，礼物虽小，但是也代表了2天的学习收货。

 7月份的第十六期研讨会，敬请期待！