2021年9月23~9月24日,让三期同学期待已久的ISO11135的小班制培训终于开课了,此类型课程由依漫与飞凡共同打造,旨在让大家通过小班课对枯燥的法规知识了解的更透彻。
(天空真蓝)
在会议初始,依漫请来了二期李班长来给三班的同学分享以往的学习经验,李班长是上市公司质量负责人,对环氧乙烷灭菌及质控相关知识有自己独到的见解,他强调,随着医疗器械法规越来越严格,企业的主体责任将会越来越重,合规生产是一条必经之路,环氧乙烷灭菌是医疗器械生产最重要的环节之一,一定要从验证开始踏踏实实的进行评估,这样才能确保今后的日常生产风险最低。同学们也对李班长的到来表示了热烈的欢迎。

经过一番“扭扭捏捏”,选出了三期的班长及秘书长,我们高班长说了,刚踏进医疗行业,对这一块不是特别了解,怕做班长起不到啥帮助,“当了班长,学习才更有动力嘛”
(李班长为三班班长颁发任命书)
(李班长为三班秘书长颁发任命书)
培训开始前,按照惯例,由依漫技术部和质量部负责人分两批带领学员参观了工厂,并为学员仔细讲解检测,生产,尾气处理的过程,并重点在现场给学员们介绍了灭菌验证里面的重要环节。学员们的课后反馈都说,花一个小时把现场转一圈,再听课很多知识点就有了概念,更容易理解老师们讲课中的一些专业信息。



课堂上学员与老师积极互动,并对一些知识点提出了自己的想法,培训老师也根据学员们的反馈一一作出解答。
(讲解审核,体系类相关知识)
第二天下午,依漫质量经理就质量体系及内外审过程中经常出现的一些问题进行了详细的描述和解答。同时,就灭菌供应商的准入,审核要点及重点关注项进行了阐述。学员们意犹未尽,在调查表中好多学员希望这一块可以再多讲一些。恩,我们Get到了。


培训到最后,考试是少不了了,学员们通过自己的努力,纷纷交上了合格的答卷,拿到了培训合格证书。
(积分第一名拿奖)
最后,当然要给课堂积极分子颁上一个小礼品啦。恩,有吃有学还有互动,努力学习还有奖品,这样的法规类培训你是不是也爱了呢?

我们欢迎从事医疗器械相关工作的技术,法规,体系等人员到依漫来参观交流,这边不仅仅只是做一个法规讲解,更重要的是打造一个学习,交流的平台,大家互通有无,共同进步。
马上就要放长假啦,提前祝大家国庆快乐!同时想要报名第四期的同学也抓紧啦,名额有限哦。
第四期培训时间计划:2021年10月22日~10月23日。
培训地点:常州市武进经济开发区长顺路558号(依漫厂区内)
