随着常州疫情得到有力的控制，依漫决定在冬日的暖阳下，重启2021年度最后一期环氧乙烷灭菌确认与常规控制研讨班。

       环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一.由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故必须进行过程确认.为帮助小伙伴们了解EO灭菌过程，依漫与飞凡医药继续联手打造小班制研修课。

第五期培训班安排如下

培训时间：2021年12月10日~2021年12月11日

适合参加人员：医疗器械/卫生用品生产企业从事注册，研发，管理，质量，工艺，法规，供应链相关人员

本期名额:  30人+5人，报名成功后会有专人联系,目前还有个别名额。（报名请扫文章末尾二维码）

报名限制：每期每家企业人数限2名，为了更多的企业能了解相关法规，往期未参加的企业将优先安排。

课程安排：8:00~8:50报道，签到；培训：上午9:00~下午17:00

联系人：徐老师 13584537022    张小姐：13685202831

上课地点：江苏省常州市武进经济开发区长顺路558号，常州市依漫生物科技厂区内。

课程内容

一、EO基础知识和日常控制

1、相关标准解读

2、灭菌的基本术语

3、灭菌原理及灭菌方法选择

4、灭菌工艺核心要素和影响因素

5、EO尾气处理

6、自动化，智能化的讨论

二、EO灭菌过程确认

1、环氧乙烷灭菌设备安装鉴定IQ

2、环氧乙烷灭菌设备运行鉴定OQ

3、环氧乙烷灭菌鉴定PQ

4、环氧乙烷灭菌确认方案和报告编制的要点

5、新产品追加验证的解决方案

6、环氧乙烷灭菌常见问题

三、EO灭菌质量相关要点

1、内外审核要点及解答

2、灭菌现场的规范管理

3、委外灭菌供方选择的注意事项

四、学员问题探讨

五、线上考试

培训合格颁发实训中心上岗证书

（往期照片：参观工厂）

（往期照片：参观实验室）

（往期照片：自动化运输）

（往期照片：现场计算）

（往期照片：现场讨论）

（往期照片：线上考试）

路线和住宿

一：路线

二、住宿

①合作酒店：武进九洲喜来登酒店、都喜富都滨湖酒店

②非合作附近酒店：明都豪格国际酒店、常州名人大酒店、格林豪泰、全季酒店、维也纳酒店等

备注：如预定合作酒店，可以联系张女士（0519-68020290）提前预定，其他酒店可以自行在携程、同程等APP预定。

PS:   报名请扫码