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【免费公益培训】激情六月,邀请您参加第十一期医疗器械灭菌确认研讨会
来源: | 发布:czeman | 发布时间: 2023-06-12 | 599 次浏览 | 分享到:
辐照灭菌和环氧乙烷灭菌是灭菌方法中比较常见和通用的灭菌方法,也是目前主流的医疗器械灭菌方式。

      辐照灭菌和环氧乙烷灭菌是灭菌方法中比较常见和通用的灭菌方法,也是目前主流的医疗器械灭菌方式。

      为帮助企业了解灭菌相关知识,提高应对能力并有效实施相关法规要求,本次研讨会,将会辐照灭菌中的电子束灭菌环氧乙烷灭菌两种灭菌方式进行详细解读,依托ISO11137ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015,GB/T16886-7-2015,AAMI-TIR16等相关标准,依漫生物将联合飞凡医药,无锡福腾,定于2023年6月16日~6月17日举办电子束灭菌环氧乙烷灭菌第十一期研讨会。


第十一期研讨班安排如下

研讨会时间:2023年6月16日~2023年6月17日
适合参加人员:疗器械/卫生用品生产企业从事注册,研发,管理,质量,工艺,法规,供应链相关人员
培训地点:常州市依漫生物科技有限公司厂内(江苏省常州市武进经济开发区长顺路558号)
本期名额:  35人,报名成功后会有专人联系。(报名请扫文章末尾二维码)
报名限制:本期每家企业人数限2名,为了更多的企业能了解相关法规,往期未参加的企业将优先安排。
课程安排:8:00~8:50现场签到;培训:上午9:00~下午17:00
联系人:徐老师 13584537022    张小姐:13685202831
意事项:报名学员提前提交灭菌相关问题,以便在讲课课程中着重讲解,本次报名时限截止日期为2023年6月15日,额满将提前截止。
课程内容
一、EO基础知识和日常控制
1、相关标准解读
2、灭菌的基本术语
3、灭菌原理及灭菌方法选择
4、灭菌工艺核心要素和影响因素
二、EO灭菌过程确认
1、环氧乙烷灭菌设备安装鉴定IQ
2、环氧乙烷灭菌设备运行鉴定OQ
3、环氧乙烷灭菌鉴定PQ
4、环氧乙烷灭菌确认方案和报告编制的要点
5、新产品追加验证的解决方案
6、环氧乙烷灭菌常见问题
三、电子束灭菌流程及日常控制
1、电子束灭菌原理及标准法规详解
2、电子束灭菌流程以及过程控制方法
四、灭菌质量管理相关要点
1、内外审核要点及解答
2、灭菌现场的规范管理
3、委外灭菌供方选择的注意事项
五、线上考试
培训合格颁发实训中心上岗证书

(往期照片:参观工厂)


(往期照片:参观工厂)


(往期照片:手机考试)


往期照片:现场讨论)


路线和住宿

一:路线

常州市依漫生物科技有限公司
江苏省常州市武进区武进经济开发区长顺路558号


二、住宿

①合作酒店:武进九洲喜来登酒店、都喜富都滨湖酒店

②非合作附近酒店:明都豪格国际酒店、常州名人大酒店、格林豪泰、全季酒店、维也纳酒店等

备注:如预定合作酒店,可以联系张女士(0519-68020290)提前预定,其他酒店可以自行在携程、同程等APP预定。


PS:   报名请扫码