2023年11月17日~11月18日，由依漫生物、科标集团联合举办的第十三期无菌医疗器械专业知识研讨会在依漫厂区顺利举办，本次研讨会吸引来自江西、山东、南京、苏州、无锡、常州的小伙伴们参与。

       临近年底，大家的学习热情都很高涨，让本就不宽裕的会议室显得略微拥挤，不过这干扰不了医械小伙伴们学习氛围，反而愈加浓烈。

      会议开始之前，各位小伙伴分别介绍了自己及自己的公司，课堂讨论只是其中的一方面，医械小伙伴持续的交流才更为重要。同时，每组也内部选出自己的组长，由组长带领着组员们进行为期两天的升级打怪，当然，能被选出来的组长要不就是德才兼备，要不就是俊男靓女啦。

      在参观完厂区之后，就开始正式两天的研讨会了。大家都知道，无菌医疗器械其中一个最核心的要素就是无菌屏障，对于无菌屏障的要求以及验证工作，也是医械小伙伴们经常要去完成的工作，所以刚开始，就请到了科标集团的张老师，从无菌医疗器械概述讲起，慢慢引入到包装系统的组成， 包装设计，包装标准以及货架有效期的验证。

（科标张老师分享）

       无菌屏障知识讲完后，那就开始一起研讨灭菌方面的知识，目前主流的灭菌方式主要有ETO灭菌，辐照灭菌，高温高压灭菌以及低温等离子灭菌。而针对一次性的医疗耗材，更多的是采取ETO灭菌以及辐照灭菌方式。此方面内容，由依漫的技术总监祁老师来分享。

（依漫生物祁老师分享）

       过程当中大家进行了热烈的讨论，并以小组为单位进行了多轮的模拟运算，PCD制作方式讨论以及验证遇到的困惑讨论。大家都乐于参与，而且通过讨论，分享，一定会对EO灭菌的知识点有更深的印象和理解。

（现场讨论，计算）

（学员上台计算，分享）

      EO灭菌的日常控制及灭菌确认方面的知识讨论完成后，那大家对关于灭菌方面的内外审中的要点及解答，灭菌现场的规范管理以及委外灭菌供方选择的注意事项也都非常关心，毕竟灭菌是医疗器械制造过程中的特殊工序。同时，随着医疗行业的分工越来越细致，同时本着专业的人做专业的事情的原则，目前大部分企业的灭菌工序都是委外。依漫的法规专家陶老师对以上问题进行了分享，并进行了热烈的讨论。

（依漫生物陶老师分享）

      两天的时间过的很快，大家也通过两天的学习交流，了解到更详细的无菌包装以及灭菌方面的知识，更重要的是认识了行业内的小伙伴，大家可以保持沟通和交流，互相吸取经验。

      本次研讨会大家都非常积极，依漫也为本次研讨会得分第一名的队伍发放了纪念品，第一名由第三组的黄组长带领学员们夺得。

         最后，当然要来个美美的全家福，作为本次活动最好的纪念啦。

       2023已经快要接近尾声，这一年里面，我们也看到很多医械同仁们在依漫一起愉快的学习，交流。依漫也很乐意创造这样的机会，让小伙伴们在线下多多交流，网友奔现。

       2024年，我们继续！